中国医疗器械产业由小到大，快速地发展，现在已经成为一个产品门类比较齐全、创造新兴事物的能力慢慢地加强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业高质量发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。
据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元，比2014年度的2556亿元增长了524亿元，平均增长率约为20.05%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
图表1：2009-2015年我们国家医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
从近三年我们国家医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场占有率，近几年均保持在40%左右，且呈一直上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场占有率；骨科及植入性医疗器械市场占有率不断下降；剩余的市场占有率被牙科及其他类器械所占据。
医疗器械约有一万种产品，34个门类，4000家企业，如保健器械、高分子塑料产品也是其中的一部分，几乎全部制件涉及模具。大到高压氧舱，小到助听器、心脏起博器等，高分子复合材料成形、生物生命工程，医疗器械器材零部件生产配套的精密、超精密模具在医疗器械制造中具有举足轻重的地位。
2008-2015年，我们国家医疗器械行业出售的收益由659亿元增加至3080亿元，按照模具产业1:100的带动效应来看，2015年医疗器械模具的市场规模在30.80亿元。
目前我国在医疗器械模具方面只占全球2%的份额，药品与医疗器械消费比只有2.5:1，而发达国家是1:1；美国在医用塑料方面的人均年消耗费用为300美元，而中国只有30块钱，可见发展的潜在能力之大。
我国医疗模具常规使用的寿命低精冲模寿命一般只有国外领先水平的1/3左右，生产周期长，质量可靠性与稳定性较差等长期困扰行业发展的问题亟待解决。与此同时，我国在研发能力、人员素质、对模具设计制造的基础理论与技术的研究等方面也存在比较大差距，因此造成在模具新领域的开拓和新产品的开发上较慢，高技术上的含金量模具的比例比国外也要低得多国外约为60%左右，国内不足40%。
我国的医械模具企业具有生产部分核心医疗器械模具的能力。由于企业多为中小企业，虽然有其能力，但没有国外的生产标准与质量控制，所以产品的质量有待提高。
以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国模具钢行业发展前途与投资预测分析报告》。
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