新华网北京3月17日电（记者胡浩）国家食品药品监督办理总局在17日举行的新闻发布会上通报，从3月中旬开端，将在全国会集展开为期5个月的医疗器械“五整治”专项举动，要点整治医疗器械虚伪注册申报、违规出产、非法运营、夸张宣扬、运用无证产品等五种行为。
食品药品监管总局医疗器械监督办理司司长童敏介绍，针对医疗器械职业存在的显着问题，这次专项举动的主要内容是：一是整治虚伪注册申报行为，要点整治第二、三类医疗器械初次注册请求不真实行为，依规则展开对出产企业提交的第二、三类医疗器械初次注册请求材料和样品出产的悉数进程的真实性安排核对，对注册环节有因告发进行要点核对。
二是整治违规出产行为，要点整治一次性运用输注用具、一次性运用导尿管（包）运用不符合规则规范的原材料出产和未按要求灭菌，避孕套未经存案私行托付出产，血液透析用浓缩物不按规范出厂查验等行为。
三是整治非法运营行为，要点整治以体验式方法未经许可私行出售第二、三类医疗器械，无证运营装饰性五颜六色平光隐形眼镜、助听器，未按要求储存和运送体外确诊试剂等行为。
四是整治夸张宣扬行为，要点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理医治类医疗器械的违法宣扬；未经批阅或篡改批阅内容私行发布违法广告，夸张产品成效和合适运用的规模；使用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做成效证明等进行违法广告宣扬的行为。
依照分类办理，咱们国家医疗器械分为三类，第一类是经过惯例的办理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如外科用的手术器械，纱带、棉签等，第二类是指对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械，如像血压计、心电图机及不含药的避孕套等。第三类是指植入人体用于支撑保持生命或许对人体具有潜在风险，经过办理要对其安全性、有效性一定要采纳严控的医疗器械，如植入体内心脏起搏器、血管支架等。
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