2.管理者代表审核、总经理批准《企业内部环境分析表》、《公司外部环境分析表》。
2.管理者代表审核、总经理批准《风险识别、分析与评价表》、《风险控制情况检查表》。
2.对只有1套的设备做评估（目前，没有“进口的、国内无法提供售后维修服务的”设备；采购部均有售后维修服务联系方式。）
2.对只有1套的治工具做评估（目前，没有“进口的、国内无法购买的”治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）
2.零件结构尺寸更改，研发部发出ECN，模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新做评估承认。
1.日常工作过程，如遇“沟通窗口”未明确时，各部门均可提出。2.必要时，提交每日的“总监会”进行改善。
1.文控中心文件管理员按原版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。
1.本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。
1.材料供应商提供检验测试报告、符合声明。2.IQC进料检验进行RoHS抽检。3.有需要时，送外部机构检测。
1.在研发部配备专职的产品认证工程师，统筹协调安规工厂检查。2.开展产品安规内部检查，察觉缺陷立即处理，确保安规工厂检查要求。
（2.“中等风险”、“高风险”、“极高风险”应对计划的风险控制情况检查）
1.新产品，按要求办理产品认证。2.关键件变更，向产品认证机构备案。3.按要求，委托实验室做产品检测。
1.新产品，有进行认证。2.关键件变更，向认证机构报备。按要求，委托实验室做产品检测。
1.建立“EVT审查确认报告书”、“DVT审查确认报告书”、“PVT审查确认报告书”，明确各阶段审查的详细要求。
1.仓库温湿度管控，冰箱温度点检，堆放高度未超过1.8米，按文件要求采取防护措施。
1.IQC对材料的包装进行全方位检查，确保材料标签的品名、Lot No.完整。
2.产线后道工序对前道工序进行全方位检查，确定保证产品标签的品名、Lot No.完整。
3.仓库入库时，对产品标签进行全方位检查，确定保证产品标签的品名、Lot No.完整。
1.IQC主管对进料检验报告进行审核，确保检验报告的品名、Lot No.完整。
2.FQC主管对成品检验报告进行审核，确保检验报告的品名、Lot No.完整。
1.物流仓储对顾客材料办理出入库登记。2.营业部对顾客提供的文件资料做收集。3.研发部对顾客提供的文件资料做收集、样品进行登记。4.工程技术部对顾客提供的仪器工装进行登记。5.品质保证部对顾客提供的文件资料做收集、样品进行登记。
2.品质保证部收阅ECN时，需经客户认可的ECR，检查ECR是否经客户认可。
1.进料过程：材料不合格，贴IQC拒收标签，不符合规则的材料存放在“不合格品区”。
2.生产过程：材料、半成品、成品不合格，贴不合格标识，存放在“不合格品容器”。
3.成品入库检验：成品不合格，贴FQC拒收标签，不合格成品放在“成品FQC退货区”。
1.进料过程：材料不合格，贴IQC拒收标签，不符合规则的材料存放在“不合格品区”。
2.生产过程：材料、半成品、成品不合格，贴不合格标识，存放在“不合格品容器”。
3.成品入库检验：成品不合格，贴FQC拒收标签，不合格成品放在“成品FQC退货区”。
调查的项目不能反映顾客的线.调查表的调查项目包括“品质”、“交期”、“价格”、“服务”。
2.营业部接收顾客对投诉处理情况的反馈，顾客不满意的，及时重新召集有关部门处理，并将处理情况再次回复顾客。
2.营业部接收顾客对投诉处理情况的反馈，顾客不满意的，及时重新召集有关部门处理，并将处理情况再次回复顾客。
预防措施，如果涉及费用等问题，上报管理者代表、总经理评估认可；获得公司高层的支持。
预防措施，如果涉及费用等问题，上报管理者代表、总经理评估认可；获得公司高层的支持。
3.认证机构来我司安规工厂检查前，进行产品安规内部检查，察觉缺陷立即处理，确保符合安规工厂检查要求。
4.参加产品认证机构举办的“培训”或“研讨会”，了解认证标准、认证流程、认证工厂检查的最新要求。
3.1.《风险识别、分析与评价表》（QA201801402）有更新时，在更新后一个月内进行风险控制情况检查。
3.2.《风险识别、分析与评价表》（QA201801402）没有更新时，在20XX年6月进行风险控制情况检查。免责声明:摘自网络,旨在积善利他,如侵权请联系ak5989删除,谢谢!
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