国家组织医用耗材联合采购平台对人工耳蜗及外周介入耗材开启集中维护，新一轮高值耗材降价即将来袭。

  9月29日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》（以下简称《通知》），正式启动第五批耗材全国集采工作。

  根据《通知》，取得人工耳蜗类及外周介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。

  注：已在国家组织医用耗材联合采购平成维护的人工耳蜗类及外周介入类产品除外

  请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（），在“部件确认”栏目，查看本企业人工耳蜗类及外周介入类医用耗材产品信息，按照系统内操作手册完成产品信息维护。

  尚未取得国家医保编码的产品，请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下申请医保编码，并依照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求，填写拟增补产品信息表，填写后发送至联采办邮箱（），邮件主题请标明“人工耳蜗类”或“外周介入类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在2024年10月11日12时前完成国家医保编码申请并发送邮件。

  未领取数字证书的企业，按照CA证书受理形式公告（）要求，领取数字证书，已领取国家组织医用耗材联合采购平台和京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

  据2006年全国第二次残疾人抽样调查显示，我国听力残疾人总数为2780万人，且每年新增聋儿2～3万名。研究表明，人工耳蜗是当前全聋患者恢复听觉唯一有效的治疗方法。然而，人工耳蜗的技术壁垒较高、产品价格昂贵，并且植入后还需花费一笔不菲的康复训练费用。好在，随着我们国家经济发展加速、居民收入水平提升，新时代父母对儿童关注及消费意愿明显提升，此前由于价格昂贵而安装普及度较低的人工耳蜗，迅速受到了相关患者及家属重视。

  据了解，人工耳蜗行业中公司数较少，市场集中度相比来说较高。当前，跨国企业占据着我国人工耳蜗市场的主导地位。但随着诺尔康、力声特、爱益声等本土企业的迅速发展，国产品牌逐渐在国内市场中展露出了头角。

  与此同时，人工耳蜗类医用耗材的降价工作也被提上日程。6月6日，国家组织医用耗材采购平台发布《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》；9月，国新办举行“推动高水平发展”系列主题新闻发布会上，医保部门表示会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围……

  本次国家组织医用耗材联合采购平台在对人工耳蜗类相关耗材进行集中维护的同时，也对外周介入类相关耗材启动了集中维护工作，包括外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）、血栓保护设施、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等产品。

  随着在我国人口老龄化加剧以及慢性病患病率上升，外周介入类耗材的需求量及质量发展要求正持续提升。据IQVIA测算，2022年中国外周介入市场已达到120亿元，未来5年预计仍将以15%的复合增长率持续增长。

  外周动脉支架是一种针对外周下肢闭塞和狭窄的解决方案。据了解，对于下肢血管疾病，外周球囊可通过扩张病变血管段疏通血流，但多次使用球囊后，病变部位易出现夹层，很容易引发血管撕裂等难以处理的后果。因此，植入支架就成为一种必要且无法替代的治疗方式。在血管内介入治疗中，血栓保护设施可发挥防止血栓逃逸和拦截栓子，以确保治疗的安全性和有效性的作用。腔静脉过滤器是一种医用过滤器，可通过微创手术置入腔静脉，以防止下肢或者别的部位的血栓脱落至肺血管，以此来降低致死性肺栓塞的发生率。据了解，腔静脉过滤器技术基本上没有绝对的禁忌症，检查病人出凝血功能是操作前的主要指标……

  当前，在外周介入领域，国产品牌在主动脉介入板块展现出了赶超进口品牌的趋势，并且预计未来仍有较多创新产品管线；在下腔静脉滤器、外周药涂球囊领域，国产品牌较早布局，已经占据主导地位。

  此前，外周介入类耗材大规模集采次数较少，但部分品种已在地级市采购中出现。2023年，河南省试水外周介入领域的全线%的品类。本次国家组织医用耗材联合采购平台或将对外周介入类相关耗材开展采购，多款产品将进一步降价。

  近年来，耗材集采的价格降幅已趋于温和，并且随着耗材集采规则持续优化，有关部门或将更多地考虑采购需求量、产品成本等因素。未来，耗材降价和保证供应之间有望取得充分平衡。

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